تزریق واکسن کرونا به 4 داوطلب دیگر - وبلاگ سکوت

به گزارش وبلاگ سکوت، خبرنگاران : مسئول تیم نظارت بر آزمایشات انسانی واکسن کرونا با بیان اینکه تزریق تست واکسن کرونا به 4نفر تا فردا ظهر انجام می گیرد، گفت: 3داوطلب اول از قرنطینه خارج می شوند.

به گزارش وبلاگ سکوت به نقل از مهر، دکتر حامد حسینی، مدیر مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران در مصاحبه با خبرنگار مهر اظهار کرد: شب گذشته اجازه مرحله بعد را از سوی کمیته پایش دریافت کردیم و این هفته اجازه داریم به 4 داوطلب تزریق دیگر از تست انسانی را انجام دهیم.

وی با بیان اینکه بعد از تزریق به 3 داوطلب، تزریق به 4 نفر انجام می گیرد، بیان نمود: صبح امروز یک داوطلب، عصر امروز فرد دیگری و تا فردا ظهر 2 تزریق دیگر انجام خواهد شد؛ شنبه هفته آینده مجدد گزارش نتیجه این 4 نفر را استخراج می کنیم و برای 7 داوطلب دیگر آماده خواهیم شد.

مسئول تیم نظارت بر آزمایشات انسانی واکسن کرونا ستاد اجرایی فرمان حضرت امام خمینی (ره) با بیان اینکه این فرایند به همین صورت صعودی پیش می رود، بیان نمود: در کل تزریق تست انسانی واکسن کرونا به 56 نفر طی دو ماه انجام می گیرد و مطمئناً هر چه جلوتر می رویم اعتماد به کار بیشتر می گردد و تعداد بیشتری تزریق واکسن را در فاز بالینی خواهیم داشت.

وی در مورد شبهاتی که در زمینه تزریق واکسن به 3 داوطلب انجام شده، گفت: ما 56 داوطلب داریم که 24 داوطلب دوز بالای 5میکروگرم، 24 داوطلب دوز متوسط 3میکروگرم و 8 داوطلب واکسن نما یا پلاسبو دریافت می نمایند که در این واکسن نما، تمام مواد واکسن به غیر از آنتی ژن اصلی وجود دارد.

حسینی خاطر نشان کرد: تمام افرادی که وارد فاز مطالعه بالینی می شوند فرم رضایتی را آگاهانه پر می نمایند که در این رضایت نامه به افراد گفته می گردد به صورت تصادفی ممکن است در هر یک از گروه های کنترل و یا آزمایش قرار بگیرند؛ داوطلبان نمی دانند که در کدام گروه هستند. پرستار و پزشک پروژه نیز آگاه نیستند.

وی ادامه داد: واکسن ها از شرکت تحویل داده می شوند و فرایند کد زنی تحت نظارت سازمان غذا و دارو انجام می گردد؛ بنابراین سازمان غذا و دارو به عنوان نهاد نظارتی ترتیب این واکسن ها و واکسن نما را می داند و هیچ فرد دیگری نمی داند.

حسینی با بیان اینکه این واکسن ها کد زنی شده و از قبل در یخچال نگهداری می گردد، گفت: هر داوطلبی که وارد می گردد کد مربوط به خود را دریافت می نماید.

وی با تاکید بر اینکه اطلاعات این واکسن و واکسن نما در پاکت های مهر و موم شده تحت نظارت سازمان غذا و دارو و کمیته ملی اخلاق در محل حضور داوطلبان برای مواقع اورژانس وجود دارد، تاکید نمود: اگر موقعیتی برای یکی از داوطلبان مسئله ای پیش بیاید و فرد دچار عارضه گردد که پزشک درمانگر بخواهد آگاه گردد می تواند آن پاکت را باز کند؛ هیچ دلیلی به جز ایمنی بیمار نمی تواند دلیل باز کردن این پاکت باشد.

وی با بیان اینکه این مطالعه تا خاتمه پیش می رود، بیان نمود: ما در خاتمه به داوطلبان می گوئیم که در کدام گروه بودند. ضمن اینکه چنین فرایندی برای آزمایش های بالینی در تمامی کشورها انجام می گردد و فقط مربوط به کشور ما نیست.

حسینی با بیان اینکه آن سه نفر کارشان تمام شده و از نظر ما می توانند محل هتل را ترک نمایند، گفت: یک خون گیری فردا اول صبح انجام می گیرد و می توانند یک هفته به منزل بفرایند و بعد از این یک هفته دوز دوم تزریقات را ادامه می دهند؛ مشابه همین دوز اول یک هفته تحت نظر و بعد از یک هفته به منزل می فرایند.